Serie de botella de ampolla

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La mayor ventaja de la botella de ampolla es la antiinterferencia de cuerdas, y la droga solo está en contacto con el vidrio.

De acuerdo con la especificación ISO (TypeB, TypeC, TypeD) y YBB, o diseño personalizado.

Forma: 1 ~ 40ml

Color: ámbar claro

Sistema de rotura: punto de muesca roto (OPC)

Fácil de doblar el anillo roto (CBR)

Heavy metal - impresión de anillos de color libre

Llave	Llave	Llave
1 constricción	1 embudo	1 domo
2 puntos de sellado	/	/
3 tallo	/	/
4 bombilla	/	/
5 hombro	/	/
6 base o fondo	/	/

Nota

Para conocer las dimensiones de los parámetros, consulte la Tabla 1.

Figura 1 - Formulario B	Vástago, ampolla cortada con constricción
Figura 2 - Formulario C	Ampolla de tallo, embudo abierto con constricción
Figura 3 -Forma D	Vástago, ampolla sellada con constricción

Tabla 1 - Dimensiones de las ampollas

Dimensiones en milímetros

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Dimensión			Volumen nominal ml
			1	2	3	5	10	20	25	30
Diámetro externo	Cuerpo a d1	/	10,75	10,75	12,75	14,75	17,75	22,5	22,5	22,5
		tol.	±0,15	±0,15	±0,15	±0,15	±0,20	±0,25	±0,25	±0,25
	Constricción b d2	/	6,5	6,5	6,5	7	7,5	8,5	8,5	8,5
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5
	Bulbo d3	/	8,5	8,5	8,5	9	9,5	12	12	12
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±1	±1	±1
	Madre d4	/	6	6	6	7	7,1	7,8	7,8	7,8
		tol.	±0,35	±0,35	±0,35	±0,35	±0,35	±0,5	±0,5	±0,5
	Embudo c d5	/	9	9	10,7	12,2	13	14	14	14
		tol.	±0,8	±0,8	±0,8	±1	±1	±1	±1	±1
	Hazme c d6	/	10	10	10,5	12	13,5	13,5	13,5	13,5
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
	Extremo acampanado d7	/	8	8	8	9	9,5	11	11	11
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
Altura total	Forma B h1	/	60	72	75	83	102	113	128	143
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
	Forma C h2	/	67	79	82	90	109	120	135	150
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1,5	±1,5	±1,5
	Formulario D h3	/	70	83	89	95	112	126	141	156
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
Altura	Altura a la constricción h4	/	25,5	37,5	39,5	46,5	62	76	91	106
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±1	±1,3	±1,3	±1,3
	Altura al punto de medición h5	/	47	57	62	68	87	100	115	130
		tol.	±2	±2	±2	±2	±2	±2	±2	±2
	Peso corporal h6	min.	21	33	35	41	55	65	80	95
	Altura medida desde el centro de constricción al bulbo h7	máx.	4,5	4,5	5	5,5	6	6,5	6,5	6,5
Base	Radio r	/	1	1	1,5	1,5	1,5	2,0	2,0	2,0
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5
	Profundidad de la base e	/	1	1	1	1	1,25	1,5	1,5	1,5
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,75	±1	±1	±1

Tabla 1 (continuación) Dimensiones en milímetros

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Dimensión			Volumen nominal ml
			1	2	3	5	10	20	25	30
espesor de pared	Espesor de vidrio del cuerpo w1	/	0,5	0,5	0,5	0,55	0,6	0,7	0,7	0,7
		tol.	±0,03	±0,03	±0,03	±0,03	±0,04	±0,04	±0,04	±0,04
	Espesor de vidrio del vástago al calibrar w2	/	0,37	0,37	0,37	0,40	0,47	0,50	0,50	0,50
		tol.	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05
	Espesor de vidrio en la base w3	min.	0,3	0,3	0,3	0,4	0,4	0,5	0,5	0,5
	Espesor del vidrio en la constricción w4	/	0,7	0,7	0,7	0,7	0,8	1	1	1
		tol.	±0,1	±0,1	±0,1	±0,15	±0,15	±0,2	±0,2	±0,2
	Espesor de vidrio de la cúpula w5	/	0,1 hasta 0,25					0,1 hasta 0,30
	Tolerancia de excentricidad circular td	/	0,6	0,6	0,8	1	1	1,2	1,2	1,2
	Volumen al centro de la constricción ml » V	/	1,5	2,3	3,5	5,5	11,5	23,5	28,5	33,5
una. La desviación de la perpendicularidad entre el fondo y el eje longitudinal en el diámetro exterior del cuerpo no debe exceder un ángulo de 2 °. B. Si es necesario reducir el diámetro de constricción, por ejemplo, debido a una reducción de partículas, se acordará entre el fabricante y el comprador. C. Ningún punto del embudo y la cúpula debe estar fuera del diámetro del cuerpo. D. La tolerancia de excentricidad se medirá en el punto de sellado (según ISO 1101).

Tabla 2 - Fuerza de ruptura

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Volumen nominal ml	Largo l (= l1 + l2) mm	Fuerza de ruptura
		Fmin. N	Fmax. N
1	36 (= 18 + 18)	30	80
2
3
5
10	60 (= 22 + 38)		90
20			100
25
30

1. Prueba de fuerza de ruptura

1.1 Principio

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La prueba es adecuada para determinar la fuerza necesaria para separar el vástago de la ampolla del cuerpo y para evaluar si se obtiene una rotura limpia.

1.2 Máquina de prueba de tracción

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La máquina de ensayo de tracción debe cumplir con la norma ISO 7500-1 y tener las siguientes características:

↓ Una velocidad de prueba, v, de 10 mm / min;

↓ Un rango de medición para fuerza de 200 N.

Nota

Otros procedimientos de prueba, por ejemplo, con un aumento de potencia de 20 N / s, son admisibles si se pueden obtener resultados equivalentes.

Un ejemplo de la configuración de prueba se ilustra en la Figura 4.

1.3 Muestreo

1.3.1 Número de muestras

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Se recomienda el muestreo aleatorio de acuerdo con ISO 2859-1 (nivel de inspección S-4).

1.3.2 Acondicionamiento de muestras

La temperatura de las muestras será de 20 ° C ± 5 ° C.

1.4 Procedimiento

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Establezca la distancia entre las barras de metal, como se muestra en la Figura 4, de modo que la fuerza se imparta en el centro de las barras en un ángulo de 90 ° con respecto al eje de la ampolla.

Aplique la fuerza usando la máquina de prueba de tracción para romper. Registre la fuerza de rotura.

Dimensiones en milímetros

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Llave

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1 barras de metal

2 ampollas

3 punzón de la máquina de ensayo de tracción

Nota

Para conocer las dimensiones de los parámetros, consulte la Tabla 2.

Figura 4 - Ejemplo de configuración de prueba para determinar la fuerza para romper ampollas

1.5 Expresión de resultados

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Para que la ampolla cumpla con esta parte de la Norma ISO 9187, todos los resultados de una prueba individual deben cumplir con los valores relevantes especificados en la Tabla 2.

1.6 Informe de prueba

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La siguiente información se especificará en el informe de la prueba:

a) Una descripción de la configuración de prueba, incluida la máquina de prueba de tracción;

b) Una descripción de la muestra;

c) El número de muestras;

d) Los resultados de la prueba, incluida la media aritmética, x, y la desviación estándar, s, de la muestra;

e) El lugar y la fecha de las pruebas;

f) El nombre y firma de la persona que realizó las pruebas.

2. Entrega

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2.1 Las ampollas se clasificarán de acuerdo con su diseño y volúmenes nominales, y se entregarán en unidades de embalaje (ver Cláusula 8).

2.2 Si se desea, la clasificación secundaria de ampollas según el diámetro del vástago, d4, en el eje de medición estará sujeta a un acuerdo entre el fabricante y el usuario.

3. Embalaje

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3.1 La unidad de embalaje deberá tener las siguientes dimensiones:

↓ Longitud (interna): 384 mm;

↓ Ancho (interno): 143 mm;

↓ Altura del tipo apropiado de ampolla +2 mm.

Las unidades de embalaje cuyas dimensiones difieren de las indicadas anteriormente están sujetas a un acuerdo entre el fabricante y el usuario.

3.2 En la medida de lo posible, todos los envases que rodeen inmediatamente las ampollas deberán estar fabricados con materiales que no desprendan partículas.

4. Marcado

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La siguiente información se marcará en el embalaje:

↓ El nombre y la dirección del fabricante &;

↓ La designación de acuerdo con 3.2.

El marcado adicional estará sujeto a un acuerdo entre el fabricante y el usuario.

http://es.fapharmaceutical.com/